茶色素的开发研究

从绿茶中提取抗肿瘤辅助药茶色素(TP-91)，在动物实验和临床验证基础上进行了“茶色素的开发研究”，它是茶叶抗癌研究的第三部分。该研究是开拓性研究。新药研究，进行了提取工艺的研究，临床前毒理观察、药理、药效研究，药品质量标准，药效稳定性试验以及卫生学研究，均符合中华人民共和国药典规定。中试生产，将提取工艺实验室方法转向工业生产作了调整和完善，质量要求达本品所规定的质量标准。